【喜訊】海(hǎi)步醫(yī)藥硫酸艾沙康唑原↑∞™Ω料藥獲得(de)CDE登記号
分(fēn)類：
海(hǎi)步動态
發布時(shí)間(jiān)：
2024-10-22
原料藥基本信息
通(tōng)用(yòng)名：硫酸艾沙康唑
CAS NO.：946075-13-4
分(fēn)子(zǐ)式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分(fēn)子(zǐ)量：814.84
結構式：
CAS NO.：946075-13-4
分(fēn)子(zǐ)式：C35H35F2N8O5S·HSO4
分(fēn)子(zǐ)量：814.84
結構式：
産品介紹
艾沙康唑由日(rì)本安斯泰來(lái)（Astellas）與瑞士巴塞±₩利亞藥業(yè)（Basilea）聯合研↔¶發，是(shì)一(yī)款靜(jìng)脈注射及口服使用(yò★™ng)的(de)三唑類抗真菌藥；抗菌譜廣，對(duì)常見(jiàn)緻病真★δ≤'菌包括黴菌、酵母菌和(hé)雙向真菌均有(yǒu)活性。
2015年(nián)03月(yuè)06日(rì)，艾沙康唑獲得(÷™★de)FDA批準上(shàng)市(shì)，©™用(yòng)于治療成人(rén)侵襲性曲黴病和(hé)毛黴病的(de)治療。γ↓
2021年(nián)12月(yuè)14日(♥δεrì)，硫酸艾沙康唑膠囊獲得(de)NMPA批準上(shàng¥¶)市(shì)，批準适應症為(wèi)：用(yòng)于治療成人(rén)&φ®侵襲性曲黴病和(hé)毛黴菌病。成為(wèi)我國(guó)首個(gè)獲批σ<用(yòng)于治療成人(rén)侵襲性毛黴病的(de)口服抗真菌藥。
2022年(nián)06月(yuè)20日(rì)♠$≈，注射用(yòng)硫酸艾沙康唑獲得(de™≥ )上(shàng)市(shì)批準。
劑型/規格：粉針劑200mg；膠囊100mg
專利情況：化(huà)合物(wù)專利2020年(nián)10月(yuè)β§25日(rì)已到(dào)期
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北京易臨醫藥科技有限公司（簡稱“海(hǎi)步醫(yī)藥”）✘€®成立于2005年(nián)，是(shì)一(§"βyī)家(jiā)以“化(huà)學藥物(wù)研發”為(wèi)<×核心能(néng)力的(de)高(gāo)新技(jì)術( δ♥∏shù)企業(yè)。設有(yǒu)北(běi☆φ•×)京研發中心、原料藥和(hé)制(zhì)劑中試驗證中心、GMP工(gō∑αng)業(yè)化(huà)生(shēng)産基地(dì)，主要(yào)從(cóng)事(shì)化(huà)學藥的(de)技(jì)術(shù)開(k←ε↓♠āi)發與技(jì)術(shù)轉讓、M ↕AH研發與持證、原料藥關聯申報(bào)以及醫(yī)藥中間&α(jiān)體(tǐ)商業(yè)化(huà)供應、創新與改良藥物(wù)研發申報(bào)等，連續多(duō)年(↑"↕nián)獲得(de)“中國(guó)醫(yī)藥€®研發公司20強”稱号，被評為(wèi)“北(běi)京科♦"(kē)技(jì)研究開(kāi)發機(jī)構”、§♦&®“國(guó)家(jiā)高(gāo)新技(jì)術(shù)企業↔α•(yè)”、“北(běi)京亦莊企業(yè)創新中☆£≤ 心”。
海(hǎi)步醫(yī)藥在化(huà)學原料藥、口服固體(tǐ)、液體δ§λ(tǐ)制(zhì)劑、無菌注射劑、外(wài)用(yòng)制(zhì)劑 ✘¥等多(duō)種劑型的(de)研發轉産、注冊申報(bào)£₹♠等方面經驗豐富。研發産品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦慮、心腦(nǎo)血管×≥∞>、消化(huà)系統、呼吸系統等多(duō)個(gè)适應症領域。
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