關于我們-北京易臨醫藥科技有限公司_專注化(huà)藥研發20年(nián)

關于海(hǎi)步

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海(hǎi)步是(shì)誰

發展曆程

海(hǎi)步文(wén)化(huà)

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海(hǎi)步是(shì)誰

北京易臨醫藥科技有限公司（簡稱“海(hǎi)步醫(yī§♠)藥”）成立于2005年(nián)，是(shì)一(yī↔π↕)家(jiā)以“化(huà)學藥物(wù)研發&r<π±dquo;為(wèi)核心能(néng)力的(↔×de)高(gāo)新技(jì)術(shù)企業(yè)。

海(hǎi)步團隊熟知(zhī)化(huà)學藥物(wù)研發相(xi ×<≠àng)關的(de)法律法規和(hé)技(jì)術(shù♦§)指導原則，具備從(cóng)立項評估、專利☆÷§®策略設計(jì)、臨床前研究、臨床試驗管理(lǐ)、藥品注冊直至産品取得(d‌¥↔e)上(shàng)市(shì)資格的(de)全流程項目管理(lǐ)能(nén♦♥g)力。公司在一(yī)套井然有(yǒu)序又(yòu)分(fēn)工(gō→±ng)明(míng)确的(de)研發管理(lǐ)體( &λtǐ)系下(xià)，确保了(le)在研項目的(de)進度、質量、效率和↕®÷(hé)申報(bào)注冊成功率。海(hǎi)步醫↔↔(yī)藥（含子(zǐ)公司）已向中國(guó)制(zhì)藥≤∑↔$企業(yè)完成技(jì)術(shù)轉移140餘£®"σ項，獲得(de)各類注冊批件(jiàn)90餘項，申請(qǐng÷')專利73項。

海(hǎi)步醫(yī)藥在化(huà)學原料藥、口服固體(tǐ)、液體(↓‍★≈tǐ)制(zhì)劑、無菌注射劑、外(wài)用(yòng)制(zhì)劑等¥↑ ¥多(duō)種劑型的(de)研發轉産、注冊申報(bào)等方面經驗豐富。→‌研發産品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦慮、心腦(nǎo®±↔)血管、消化(huà)系統、呼吸系統等多(duō)個(gè)适應症領域。

20 年(nián)

專注化(huà)藥研發20年(nián)

140 +

實現(xiàn)技(jì)術(shù)轉移140餘項

73 +

申請(qǐng)發明(míng)專利73餘項

35 +

35餘個(gè)系列産品實現(xiàn)工(gō•<₹ng)業(yè)化(huà)生(shēng)産

| 知(zhī)識産權管理(lǐ)

研發立項之知(zhī)識産權評估

研發過程中的(de)知(zhī)識産權評估&監控

企業(yè)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)"≥≥>挖掘&布局

專利和(hé)商标的(de)申請(qǐng)&維持&λ£amp;運營&保護

企業(yè)研發人(rén)員(yuán)專利培訓&咨ε←‌>詢

| 研發技(jì)術(shù)平台

海(hǎi)步根據客戶需要(yào)，建立了(le)“原£<料藥研發、制(zhì)劑研發、創新技(jì)術(sh↓±‍ù)研發及ADC-linker &εσλ↑ Payload研發〞四大(dà)服務平台，由公司進行(÷$®≤xíng)研發資源的(de)統一(yī)調配，協同發展，÷φ助力客戶完成高(gāo)難度藥物(wù)的(de)全合≈₩₽成、工(gōng)藝優化(huà)、處方前&↓§研究，及複雜(zá)制(zhì)劑、特殊制(z> hì)劑、創新藥制(zhì)劑的(de)研發與生(shēng)産服務。

原料藥研發平台

制(zhì)劑研發平台

創新技(jì)術(shù)平台

ADC-linker&Payload←σ研發

| 研發項目管理(lǐ)

項目管理(lǐ)部統籌安排

各專業(yè)總監技(jì)術(shù)指導

研發正副部長(cháng)聯合負責

質量管理(lǐ)部合規保障

信息化(huà)手段提高(gāo)效率

內(nèi)部階段性綜合審評

定期向客戶主動彙報(bào)

| 研發質量管理(lǐ)

為(wèi)保證研發質量符合要(yào)求，海(hǎi)步設立了(le)質量管δ•理(lǐ)部，負責研發全過程的(de)合規性。質量管理(lǐ)部©♠ 建立和(hé)維護研發質量體(tǐ)系，規範研發行(x≈§★±íng)為(wèi)，并對(duì)供應商和(héΩ <)生(shēng)産合作(zuò)夥伴進行(xíng)相(xiàng)✔δ關審計(jì)和(hé)管理(lǐ)。

借鑒GMP及ICH中有(yǒu)關內(nèi)容并結合藥物(wù)研發工₽✔(gōng)作(zuò)的(de)特點，根據實際需 ♥₽§求制(zhì)定了(le)文(wén)件(jiàn)記錄、數(shù)據完整↑§π性、員(yuán)工(gōng)培訓等多(duō)個(gè)研發質£≥♠量管理(lǐ)制(zhì)度并嚴格執行(xín≠☆g)，在制(zhì)度執行(xíng)過程中不(bù)♠&斷完善和(hé)升級版本，從(cóng)而&♥π控制(zhì)風(fēng)險、保證研發質量，最終達到('♣₩≠dào)提高(gāo)效率的(de)管理(lǐ)目的(de)δ≤₽★。

| 信息化(huà)與數(shù)據安全