海(hǎi)步是(shì)誰
北京易臨醫藥科技有限公司(簡稱“海(hǎi)步÷↑σ醫(yī)藥”)成立于2005年(nián),是(shì) §α•一(yī)家(jiā)以“化(huà)學藥物(wù)>π研發”為(wèi)核心能(néng∏®)力的(de)高(gāo)新技(jì)術(↑®shù)企業(yè)。
海(hǎi)步團隊熟知(zhī)化(huà)學藥物(wù)研發相(xià™≥ng)關的(de)法律法規和(hé)技(jì)術(shù)指導α≠£™原則,具備從(cóng)立項評估、專利策略設計(jì)、臨床前↓&₹研究、臨床試驗管理(lǐ)、藥品注冊直至産品取得(de)上(sh÷'♠♦àng)市(shì)資格的(de)全流程項目管理(lǐ)能( ∑néng)力。公司在一(yī)套井然有(yǒu)序又(yòu)分(fēn)工≤®φ(gōng)明(míng)确的(de)研發管理(lǐ)體 &(tǐ)系下(xià),确保了(le)在研項目的(de)進度↔∑♣、質量、效率和(hé)申報(bào)注冊成功率。海(hǎiδ★)步醫(yī)藥(含子(zǐ)公司)已向中國(g≠∏β≠uó)制(zhì)藥企業(yè)完成技(jì)術(shù)轉移>¥140餘項,獲得(de)各類注冊批件(jiàn)90餘項φσ,申請(qǐng)專利73項。
海(hǎi)步醫(yī)藥在化(huà)♣ 學原料藥、口服固體(tǐ)、液體(tǐ)制(±♦zhì)劑、無菌注射劑、外(wài)用(yòng)制(zhì)劑等多(du ✘ō)種劑型的(de)研發轉産、注冊申報(bà✔ε≤o)等方面經驗豐富。研發産品涉及抗腫瘤、'€α抗抑郁、抗癫痫、抗焦慮、心腦(nǎo)血↔₩φ管、消化(huà)系統、呼吸系統等多(duō)個(gè)适應症領域。
專注化(huà)藥研發20年(nián)
實現(xiàn)技(jì)術(shù)轉移140≈→餘項
申請(qǐng)發明(míng)專利73餘項
35餘個(gè)系列産品實現(xiàn)工(gōng)♠✔業(yè)化(huà)生(shēng)産
發展曆程
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2025
連續18年(nián)獲得(de)“國(guó)家(α★jiā)高(gāo)新技(jì)術(shù)企業(yè)”稱号 連續9年(n<γián)獲得(de)“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強”稱号 累計§₽÷(jì)申請(qǐng)發明(míng)專利70+ 累計(jì)實現(xiàn £)技(jì)術(shù)轉移140+ 完成多(duō)項技(jì)術(shù)↑↑↑成果轉化(huà)及35餘個(gè)系列産品實現<₩'₽(xiàn)工(gōng)業(yè)化(huà)生(•≥♠shēng)産
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2024
連續17年(nián)獲得(de)“國(guó)家(jiā)高(gāo)₽Ω新技(jì)術(shù)企業(yè)”稱号 連續8年(nián)獲得(dδβ₹∏e)“中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強±£”稱号 10項制(zhì)劑産品在中國$£α€(guó)提交注冊申請(qǐng),獲得(de)各類注冊批件(j≈✔≤iàn)80餘項 10個(gè)原料藥在FDA、CDE、台灣衛生(shēng₽ ₹)福利部等機(jī)構取得(de)了(le)登記号 新提交專利申≈£₽請(qǐng)12項,累計(jì)發明(míng)專利60餘項 向客戶企業(y©↓β✔è)累計(jì)實現(xiàn)工(gōng)廠(chǎng)技(jì)術( σ§↓shù)轉移130餘項
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2023
連續16年(nián)獲得(de)“國(guó)家(jiā)高(gāo)¶ →♦新技(jì)術(shù)企業(yè)”稱号 連續7年(≥¥☆nián)獲得(de)“中國(guó)醫(yī)藥研♦♥γ發公司20強”稱号 已獲得(de)中國(guó)國(guó)家(ji♣>ā)藥監局批準的(de)臨床、生(shēng)産批件(jiàn)及新藥證書α♥(shū)共計(jì)70餘項 已提交FDA、歐盟等國(→$"£guó)際注冊申請(qǐng)10餘項 向客戶企®₹≤業(yè)累計(jì)實現(xiàn)技(jì)術(sh✔£ù)轉移百餘項 完成多(duō)項技(±δjì)術(shù)成果轉化(huà)及30餘個(gè)系列産品實現(≥₽Ωxiàn)工(gōng)業(yè)化(huà)生₹∏(shēng)産
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2022
新申請(qǐng)發明(míng)專利20餘項 兩個(gè)原料藥品種CDE×¶登記轉A 五個(gè)制(zhì)劑品種獲得(de±÷♥↑)生(shēng)産批件(jiàn) 上(shàng)海(hǎi)分§÷(fēn)公司成立 加強業(yè)務拓展及布局
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2021
獲得(de)首張CEP證書(shū) 獲得(de)CNAS認證證書(shū) 首次提交MAH認證并獲得(π÷÷♥de)B證 兩個(gè)原料藥品種CDE轉A
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2020
經海(hǎi)産業(yè)園研發辦公樓正式啓用(y©♥♦αòng) 建立與則正醫(yī)藥的(de)戰略合作(zuò)夥伴關系
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2019
子(zǐ)公司海(hǎi)美(měi)洋成立,國(guó)際業(yè)務獨♣β'立運營 向歐盟、FDA提交注冊申請(qǐng) 蟬聯中國(guó)醫(yī)藥研發公司©α20強稱号 兩化(huà)融合試點單位 獲得(de)T∏≈✔§100新技(jì)術(shù)新産品創新力行(xíng)動•≠γ企業(yè)獎
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2018
建立與PPC佳生(shēng)的(de)≠♦♠戰略合作(zuò)夥伴關系 蟬聯中國(guó)醫↕←≥(yī)藥研發公司20強稱号
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2017
建立與博騰制(zhì)藥的(de)戰略合作(zuò)夥伴關系 獲♦≈α得(de)中國(guó)醫(yī)藥研發公司20強稱号
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2016
子(zǐ)公司海(hǎi)美(měi)源成立,CRO業(yè)務£₽獨立運營
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2015
子(zǐ)公司海(hǎi)美(měi)桐成立,原料藥和(hé)中間(ji₽♥αān)體(tǐ)業(yè)務獨立運營 建立員(yuán)工(gōng)持股平台,完成股"÷份制(zhì)改造
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2011
參股山(shān)東(dōng)孔府制(zhì☆∏λ)藥
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2008
建立與北(běi)化(huà)恒業(yè)的(de)≠÷戰略合作(zuò)夥伴關系
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2006
成立新藥物(wù)研發中心
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2005
成立海(hǎi)步醫(yī)藥
我們做(zuò)什(shén)麽
海(hǎi)步子(zǐ)公司
北(běi)京海(hǎi)美(měi)桐¶β₽醫(yī)藥科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司
原料藥和(hé)中間(jiān)體(tǐ)業(↓↓≈"yè)務運營
北(běi)京海(hǎi)美(měi)源醫(yī)藥科(kē)技(j'✔≤¶ì)有(yǒu)限公司
CRO業(yè)務運營
北(běi)京海(hǎi)美(měi)洋醫( <≤¶yī)藥科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司
國(guó)際業(yè)務運營



